Cultivated meat, cultivada a partir de células animais em ambientes controlados, oferece uma alternativa à produção tradicional de carne com emissões reduzidas de gases de efeito estufa e uso de terras. No entanto, garantir a segurança, transparência e qualidade requer uma supervisão regulatória rigorosa.
Pontos chave incluem:
- Monitorização em tempo real: Sensores monitorizam a temperatura, pH, níveis de oxigénio e viabilidade celular durante a produção.
- Segurança microbiológica: Modelos preditivos ajudam a identificar riscos de contaminação, apoiados por protocolos HACCP e inspeções de rotina.
- Rastreabilidade e rotulagem: Códigos de lote únicos e rotulagem clara garantem o rastreamento do produto e a clareza para o consumidor.
- Progresso global: O Reino Unido, EUA e Singapura lideram em aprovações, com iniciativas como o sandbox regulatório de £1,6 milhões do Reino Unido a simplificar processos.
A Food Standards Agency (FSA) do Reino Unido desempenha um papel central, equilibrando a segurança com o crescimento da indústria, enquanto a colaboração global ajuda a alinhar os padrões. Estas medidas visam construir a confiança do consumidor e manter altos padrões de segurança.
Principais Ferramentas e Tecnologias para Monitorização
Os reguladores estão a utilizar tecnologias de monitorização de ponta que combinam práticas de segurança tradicionais com sistemas modernos de bioprocessos. Estas ferramentas supervisionam cada etapa da cultivated meat produção, desde o cultivo celular até à embalagem final.
Sistemas de Monitorização em Tempo Real
Os sistemas de monitorização em tempo real estão no centro da supervisão de segurança na produção de cultivated meat .Sensores avançados são utilizados para monitorizar continuamente parâmetros críticos como temperatura, pH, oxigénio dissolvido (OD), dióxido de carbono dissolvido (CO₂), níveis de glucose, densidade celular, e viabilidade celular. Por exemplo, o crescimento de células de mamíferos normalmente requer condições de aproximadamente 37°C, pH 7.4, e níveis de OD entre 20–60% [3].
Um inquérito a 23 cultivated meat empresas revelou que 17 delas utilizam uma combinação de monitorização de bioprocessos online e offline. Esta mudança destaca a preferência da indústria por técnicas ópticas, que permitem uma monitorização contínua e não disruptiva, minimizando os riscos de contaminação [4]. Além disso, a análise de dados desempenha um papel fundamental no aperfeiçoamento destes processos [1].
Modelos de Controlo Microbiológico e de Qualidade
Além dos sistemas em tempo real, estão a ser utilizados modelos preditivos para melhorar a segurança, antecipando riscos microbianos. Estes modelos ajudam os reguladores a compreender os padrões de contaminação microbiana, incluindo taxas de crescimento, mortalidade e sobrevivência. Também reduzem o tempo e o custo associados aos testes microbiológicos tradicionais [5]. As redes neuronais artificiais (ANNs) têm-se mostrado particularmente eficazes na gestão dos comportamentos complexos e não lineares das respostas microbianas.
Os riscos de contaminação continuam a ser uma preocupação significativa na indústria, mas os modelos preditivos e os planos de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controlo (HACCP) ajudam a mitigar estas ameaças [4]. As autoridades reguladoras aplicam protocolos HACCP rigorosos, realizam testes ambientais de rotina e integram sistemas de monitorização para garantir uma supervisão abrangente.
Autenticação e Deteção de Contaminantes
Para além dos sistemas de monitorização, as ferramentas de autenticação desempenham um papel crucial na manutenção da integridade e rastreabilidade dos produtos. Os métodos baseados em ADN são especialmente eficazes para produtos de carne processada, enquanto as abordagens baseadas em proteínas, como os imunoensaios, funcionam melhor para amostras de carne crua [6]. As entidades reguladoras estão a adaptar estas técnicas convencionais para cultivated meat, embora exijam uma avaliação cuidadosa para garantir a sua adequação.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) está a emergir como uma ferramenta valiosa para a monitorização da segurança alimentar. É particularmente eficaz na deteção de resíduos de pesticidas, identificação de adulterações e rastreamento das origens dos produtos. A NIRS oferece capacidades de teste não destrutivo, que são especialmente úteis no contexto de cultivated meat [7].
Estão também em curso esforços para categorizar produtos de carne cultivada com base em técnicas de produção - como métodos com ou sem suporte - para simplificar os processos de autenticação [6]. Além disso, tecnologias como métodos espectroscópicos, cromatografia e biossensores estão a ser empregues para uma análise alimentar completa. Nanopartículas de metal estão até a ser exploradas como uma ferramenta visual rápida para rastrear contaminantes durante a produção [7].
Estas tecnologias formam coletivamente um quadro regulatório robusto, garantindo tanto a segurança como a rastreabilidade na produção de cultivated meat.
Processos Regulamentares e Protocolos de Inspeção
A jornada para a aprovação regulamentar de cultivated meat envolve várias etapas bem definidas, começando com o registo da instalação e estendendo-se a verificações de conformidade contínuas.Estes processos, enraizados em técnicas de monitorização avançadas, são concebidos para garantir que cultivated meat é seguro desde a produção até ao mercado. No Reino Unido, as autoridades reguladoras estabeleceram diretrizes claras que equilibram a segurança com oportunidades de crescimento da indústria.
Registo de Instalações e Aprovação Pré-Mercado
Antes que os produtos cultivated meat possam chegar ao mercado, as empresas no Reino Unido devem registar-se e obter aprovação pré-mercado da Food Standards Agency (FSA), do Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) e da Animal and Plant Health Agency (APHA). Este processo envolve provar que os seus produtos estão livres de elementos nocivos, como bactérias, vírus, OGM, antibióticos, metais pesados e outros patógenos. As empresas também devem registar-se como operadores de negócios de alimentação animal e obter as aprovações necessárias do DEFRA e APHA.
Veja o exemplo da Meatly.Entre 2022 e 2024, a empresa trabalhou em estreita colaboração com os reguladores do Reino Unido durante um período de 18 meses para navegar no caminho regulatório para alimentos cultivados para animais de estimação. Os seus testes rigorosos garantiram que o seu frango cultivado estava livre de bactérias e vírus, que os nutrientes usados para cultivar as células eram seguros e que o produto final cumpria todos os padrões de segurança. Esta abordagem minuciosa permitiu que Meatly se tornasse a primeira empresa na Europa a obter aprovação regulatória para vender cultivated meat. Eles alcançaram este marco em menos de dois anos, com um investimento de £3,5 milhões [8].
"Hoje marca um marco significativo para a indústria europeia de cultivated meat . Estou extremamente orgulhoso de que a Meatly seja a primeira empresa na Europa a receber luz verde para vender cultivated meat. Estamos a provar que existe uma forma segura e de baixo capital para trazer rapidamente cultivated meat para o mercado."
– Owen Ensor, CEO da Meatly [8]
Para ajudar ainda mais as empresas, a FSA lançou um cultivated meat programa sandbox. Esta iniciativa permite que startups interajam com reguladores e esclareçam requisitos antes de submeterem candidaturas formais. Embora não acelere aprovações individuais, ajuda a simplificar o processo regulatório, permitindo que as empresas abordem questões específicas sobre os seus produtos e processos desde cedo [2]. Juntos, estes passos de aprovação pré-mercado, combinados com monitorização em tempo real e modelos preditivos, criam um forte quadro regulatório.
Uma vez concedida a aprovação pré-mercado, inspeções contínuas garantem que os padrões de produção permaneçam consistentes.
Padrões e Processos de Inspeção
Após receber a aprovação inicial, as instalações estão sujeitas a inspeções regulares para garantir que continuam a cumprir os padrões de segurança e qualidade.No Reino Unido, a APHA supervisiona estas inspeções, que abrangem desde a construção das instalações e protocolos de saneamento até ao monitoramento da produção e amostragem rotineira de produtos.
Análise de Risco e Registo de Dados
No centro da conformidade regulamentar para as cultivated meat instalações está o sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controlo (HACCP). As empresas são obrigadas a desenvolver planos detalhados de segurança alimentar que incluam análises de riscos, medidas preventivas, procedimentos de supervisão e protocolos de recolha. Estes planos são concebidos para mitigar riscos em todas as fases da produção.
As instalações devem também manter registos meticulosos das suas atividades de produção, medidas de controlo de qualidade e práticas de saneamento. Este nível de documentação não só apoia as inspeções, como também assegura a rastreabilidade.Adicionalmente, as empresas devem manter registos detalhados de todos os produtos enviados e ter procedimentos escritos de recolha em vigor para abordar rapidamente quaisquer preocupações de segurança.
"A FSA deu grandes passos com o financiamento de £1,6 milhões para o sandbox, mas precisará de mais recursos para manter o ritmo. A FSA está a gerir um grande volume de candidaturas de novos alimentos em várias categorias, o que tem esticado a sua capacidade e atrasado as aprovações."
– Max Jamilly, Hoxton Farms [2]
Vigilância Pós-Mercado e Rastreabilidade
Uma vez que os produtos cultivated meat chegam aos consumidores, o foco das autoridades reguladoras muda para a monitorização e rastreamento contínuos. Este passo garante que os padrões de segurança se mantenham consistentes ao longo do tempo. No Reino Unido, isto é alcançado através de uma abordagem proativa, visando abordar potenciais preocupações antes que se tornem questões significativas.
Monitorização da Segurança do Produto Após o Lançamento no Mercado
Mesmo após a aprovação, cultivated meat os produtos estão sujeitos a uma supervisão contínua para garantir que cumprem os padrões de segurança estabelecidos. A vigilância pós-mercado desempenha um papel crucial na identificação de riscos potenciais e na manutenção da confiança pública.
"A vigilância pós-mercado envolve a monitorização proativa contínua dos dispositivos após terem sido lançados no mercado para garantir a conformidade contínua com os requisitos de segurança e desempenho. Esta monitorização contínua ajuda a detectar potenciais efeitos adversos, identificar oportunidades de melhoria e manter a confiança pública nos dispositivos médicos e dispositivos IVD."
A Food Standards Agency (FSA) implementou requisitos rigorosos de reporte para cultivated meat produtores.Estas incluem atualizações regulares sobre a consistência da produção, medidas de controlo de qualidade e quaisquer eventos adversos ou feedback dos consumidores. Espera-se também que os fabricantes adotem uma estratégia de gestão de risco com visão de futuro. Isto envolve identificar e abordar potenciais riscos ao longo do ciclo de vida do produto, como contaminação ou alterações inesperadas nas características do produto. A FSA estabeleceu um objetivo para completar as avaliações de segurança de dois cultivated meat produtos até 2027 [10].
A transparência é um elemento chave do quadro regulatório. Os fabricantes devem fornecer informações claras e acessíveis tanto aos profissionais de saúde quanto ao público sobre atualizações ou preocupações de segurança. Esta abordagem colaborativa garante que os dados de segurança do mundo real sejam recolhidos e analisados de forma eficaz.
Quadros de Rastreabilidade
A rastreabilidade é essencial para garantir a segurança e a fiabilidade dos cultivated meat produtos.De acordo com o Regulamento Geral sobre a Legislação Alimentar do Reino Unido, todas as entidades envolvidas na produção, processamento e distribuição devem manter a rastreabilidade desde as fases iniciais de produção até ao consumidor final [12].
Os produtores são obrigados a rastrear todos os materiais e produtos, desde linhas celulares e meios de cultura até equipamentos de processamento. Este sistema permite que as autoridades rastreiem qualquer produto de volta através de cada etapa do seu percurso, garantindo a responsabilidade em cada passo [11]. Cada lote é atribuído um código único que o liga aos detalhes de produção, os quais devem ser mantidos durante a vida útil do produto mais 12 meses adicionais [12].
A importância da rastreabilidade foi destacada durante a crise da BSE no Reino Unido, onde um sistema de passaporte para gado permitiu o rastreamento e gestão eficaz do gado afetado [11].Para manter uma rastreabilidade robusta, as empresas devem realizar revisões anuais dos seus sistemas e revisões adicionais se ocorrerem mudanças significativas, como novos fornecedores ou métodos de produção. Espera-se também que os fornecedores mantenham protocolos de rastreabilidade eficientes [12].
Conformidade de Relatórios e Rotulagem
A rastreabilidade anda de mãos dadas com a rotulagem precisa, garantindo clareza e segurança para o consumidor. As autoridades reguladoras, incluindo a FSA, realizam verificações sistemáticas para confirmar que cultivated meat os produtos cumprem todos os requisitos de rotulagem. Para alimentos novos como cultivated meat, pode ser exigida uma rotulagem adicional para proteger os interesses dos consumidores [13].
"O papel da FSA é garantir que todos os alimentos sejam seguros antes de serem vendidos no Reino Unido. Como produtos cultivados em células estão agora a ser desenvolvidos de maneiras novas e inovadoras, é vital que continuem a cumprir os nossos elevados padrões de segurança.Este novo serviço ajudará as empresas a compreender o que é necessário para provar que os seus produtos são seguros e orientá-las-á através do processo de autorização."
- Thomas Vincent, Diretor Adjunto de Sandbox e Inovação na FSA [10]
A rotulagem obrigatória deve incluir detalhes sobre ingredientes, alergénios e informações de durabilidade, como datas de validade ou de consumo preferencial. Se um produto envolver modificação genética durante a sua produção, deve ser claramente rotulado como "geneticamente modificado", de acordo com os regulamentos de OGM [13].
As autoridades levam a rotulagem incorreta a sério, tratando-a como fraude alimentar em vez de um problema de segurança devido às suas implicações. O Chefe Adjunto Andrew Quinn da Unidade Nacional de Crimes Alimentares enfatizou a importância de abordar a rotulagem incorreta para manter a confiança do consumidor [12].
Os reguladores impõem a conformidade através de amostragens aleatórias, testes laboratoriais e auditorias de rotulagem. As empresas devem manter registos detalhados dos seus processos de rotulagem e estar preparadas para demonstrar conformidade durante as inspeções. Além disso, são obrigadas a estabelecer e testar regularmente procedimentos de retirada e recolha para resolver rapidamente quaisquer preocupações de segurança ou erros de rotulagem. Estes procedimentos devem adaptar-se a mudanças nas redes de distribuição ou linhas de produtos, garantindo uma ação rápida quando necessário.
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Desenvolvimento da Capacidade Reguladora para Cultivated Meat
À medida que cultivated meat se aproxima da disponibilidade comercial, os organismos reguladores enfrentam o desafio de supervisionar a sua produção de forma segura. Isto requer expertise em biotecnologia, processamento de alimentos e práticas de qualidade farmacêutica. Abaixo, exploramos áreas-chave como formação de inspetores, colaboração internacional e sistemas de deteção personalizados para fortalecer as capacidades reguladoras.
Formação e Aperfeiçoamento de Inspetores
Para manter padrões de segurança rigorosos, os inspetores precisam de uma formação completa. Com base em cursos de segurança alimentar estabelecidos, os programas de formação devem incluir formatos híbridos e módulos online. Estes devem abranger tópicos essenciais como técnicas de cultura celular estéril, monitorização de biorreatores, prevenção de contaminação e conformidade regulamentar. Os inspetores também devem adquirir conhecimentos em áreas como autenticação de linhas celulares, preparação de meios de crescimento e interpretação de resultados de testes microbiológicos. Além disso, compreender o quadro regulamentar para a aprovação e rotulagem de novos alimentos é crucial para garantir a conformidade em todas as fases da produção [14].
Esforços Colaborativos de Supervisão
A cooperação global é fundamental para uma regulamentação eficaz.Ao partilhar protocolos de inspeção, ferramentas de avaliação de risco e dados de segurança, reguladores, investigadores e líderes da indústria podem alinhar os seus esforços. Conferências internacionais regulares e estudos conjuntos podem ajudar a harmonizar abordagens regulatórias. Por exemplo, cultivated meat já está disponível em Singapura, nos Estados Unidos e na Austrália, com revisões regulatórias em andamento em regiões como a União Europeia, o Reino Unido e a Coreia do Sul [16].
A Agência Alimentar de Singapura (SFA) estabeleceu um precedente ao tornar-se o primeiro órgão regulador a aprovar cultivated meat para venda em 2020. A sua experiência tem sido partilhada desde então na região Ásia-Pacífico e até com a Organização das Nações Unidas para a Alimentação e Agricultura, demonstrando o valor da colaboração [15].
"Por ser um país tão pequeno, por defeito para prosperar, dependem das suas colaborações internacionais...É um mercado muito pequeno, por isso, para basicamente fazer qualquer coisa realmente funcionar, eles precisam exportar os seus produtos e conhecimentos." - Mirte Gosker, diretora-geral do Good Food Institute Asia Pacific [15]
Para fortalecer a supervisão global, poderiam ser estabelecidas redes formais de partilha de conhecimento. Estas redes facilitariam a troca de protocolos de inspeção, técnicas de avaliação de risco e dados de segurança. Reunir cientistas, tecnólogos e reguladores garante que os sistemas de monitorização evoluam juntamente com os avanços tecnológicos [16].
Desenvolvimento de Sistemas de Deteção Personalizados
Embora a colaboração internacional aumente a expertise compartilhada, os sistemas de deteção devem ser personalizados para abordar os riscos específicos da produção de cultivated meat . Ao contrário do processamento convencional de alimentos, cultivated meat requer sistemas projetados para o seu ambiente único.Monitorização de salas limpas, qualidade do ar controlada e filtros HEPA são essenciais para manter condições estéreis. A deteção avançada de patógenos deve visar bactérias, fungos, protozoários, parasitas e Mycoplasma, enquanto modelos microbiológicos preditivos podem identificar pontos críticos de controlo e monitorizar a segurança de linhas celulares e meios de cultura.
Os dados da indústria destacam a importância destas medidas, com cultivated meat empresas a reportar uma taxa média de falhas por contaminação microbiológica de 11,2% [4]. O dossiê de cultura celular da GOOD Meat da FDA descreve como os processos de sala limpa - como expansão celular, centrifugação, lavagem e embalagem - são realizados em ambientes com qualidade do ar controlada, filtração HEPA e pressão de ar diferencial, espelhando os padrões de fabrico biofarmacêutico [4].
Modelos microbiológicos preditivos podem orientar os cronogramas de inspeção e identificar riscos potenciais ao longo da produção. A incorporação de protocolos de prevenção de biofilmes nas verificações de rotina reduz ainda mais os riscos de contaminação, especialmente durante períodos prolongados de cultivo. A colaboração contínua e a validação regular dos métodos de deteção ajudarão os sistemas regulatórios a manterem-se alinhados com os avanços nas tecnologias de produção.
Conclusão: Garantir Confiança e Segurança em Cultivated Meat
No Reino Unido, a monitorização regulatória robusta desempenha um papel vital na garantia da segurança de cultivated meat para os consumidores. No entanto, uma pesquisa recente revelou que 33% dos consumidores do Reino Unido sentem que não têm informações suficientes sobre a segurança destes produtos[17]. Isto destaca a necessidade premente de uma supervisão clara e transparente.
A abordagem do Reino Unido para equilibrar a inovação com a segurança é um exemplo primário de governança visionária. Como afirma o Professor Robin May, Conselheiro Científico Chefe da Food Standards Agency (FSA):
"Garantir que os consumidores possam confiar na segurança dos novos alimentos é uma das nossas responsabilidades mais cruciais. O programa sandbox do CCP permitirá uma inovação segura e permitirá que acompanhemos as novas tecnologias utilizadas pela indústria alimentar para, em última análise, proporcionar aos consumidores uma escolha mais ampla de alimentos seguros."[18]
Para apoiar este compromisso, o governo investiu £1,6 milhões para melhorar as medidas de segurança e agilizar os processos de aprovação. Atualmente, a FSA leva em média 2,5 anos para autorizar novos produtos, mas estes investimentos visam enfrentar esses desafios[18].As expectativas dos consumidores também desempenham um papel crucial, com 44% dos consumidores do Reino Unido a exigir uma rotulagem clara nos cultivated meat produtos[17]. Satisfazer estas exigências requer sistemas de rastreabilidade robustos e monitorização pós-mercado consistente.
Observando globalmente, existem exemplos bem-sucedidos de quadros regulatórios completos que trazem cultivated meat para o mercado. Singapura liderou o caminho com o seu processo de aprovação pioneiro, seguido por avanços nos Estados Unidos e na Austrália[19]. Estes sucessos internacionais validam os esforços do Reino Unido para estabelecer um sistema regulatório rigoroso e eficaz.
Construir a confiança do consumidor envolve uma abordagem multifacetada. Monitorização em tempo real, modelos preditivos de segurança, inspeções qualificadas e colaboração internacional contribuem todos para um quadro de confiança.Isto é particularmente significativo, dado o rápido crescimento do setor cultivated meat do Reino Unido, que arrecadou £61 milhões em 2022 - mais do que o resto da Europa combinado[20]. Com a FSA a pretender concluir as avaliações de segurança para dois produtos cultivated meat até 2027, o Reino Unido está a definir marcos claros para o progresso[10].
Perguntas Frequentes
Como é que os reguladores no Reino Unido garantem que cultivated meat é seguro e de alta qualidade?
No Reino Unido, organizações como a Food Standards Agency (FSA) são centrais para manter a segurança e a qualidade de cultivated meat. Elas colaboram de perto com os produtores através de um 'regulatory sandbox' - uma estrutura concebida para aperfeiçoar os padrões de segurança e simplificar o processo de aprovação para esta categoria emergente de alimentos.
Antes que qualquer produto cultivated meat possa chegar ao público, deve passar por avaliações de segurança rigorosas sob os regulamentos de novos alimentos.Estas avaliações garantem que os produtos cumprem com rigorosos requisitos de saúde e segurança. Além disso, a FSA está a realizar análises detalhadas de produtos cultivados em células para criar diretrizes claras e caminhos legais para a sua introdução no mercado. Estas medidas visam fomentar a confiança e segurança em cultivated meat como uma alternativa segura e inovadora à carne convencional.
Porque é que a rastreabilidade é importante na regulamentação de cultivated meat e como é realizada?
A rastreabilidade desempenha um papel fundamental na regulamentação de cultivated meat, garantindo que cumpre os requisitos de segurança, qualidade e normas alimentares. Ao monitorizar cada etapa do processo de produção - desde a obtenção das células iniciais até à entrega do produto final - as autoridades podem rapidamente identificar e resolver problemas como a contaminação.
Este processo depende de um registo meticuloso em cada fase.Os registos devem detalhar a origem das amostras celulares, as condições sob as quais são cultivadas, e o manuseamento e processamento do produto final. Tal documentação minuciosa não só fortalece a fiabilidade da cadeia de abastecimento, mas também assegura a conformidade com as regulamentações, ajudando a manter a confiança dos consumidores neste setor alimentar emergente.
Como é que a abordagem do Reino Unido à regulamentação cultivated meat se compara a outros países?
O Reino Unido destacou-se como pioneiro na regulamentação de cultivated meat , ganhando a distinção de ser o primeiro país europeu a aprovar a sua venda para consumo humano em julho de 2024. Para além deste marco, o Reino Unido introduziu o primeiro sandbox regulatório da Europa especificamente para cultivated meat. Esta iniciativa visa simplificar os processos de aprovação enquanto promove a inovação no campo.
Embora países como a Austrália, Nova Zelândia e Islândia também tenham dado luz verde a cultivated meat, os esforços do Reino Unido destacam-se. O seu desenvolvimento de um quadro regulatório dedicado demonstra uma abordagem visionária, posicionando o país como um líder global na definição de como cultivated meat é governado.
